2月8日，通化東寶宣佈，最近收到國家食品藥品監督管理局的《受理通知書》，公司申請藥品註冊補充西格列汀二甲雙胍片增加規格，並被國家食品藥品監督管理局接受。
磷酸西格列汀是一種高度選擇性的口服DP-4類小分子抑制劑，DP-4類小分子抑制劑其降糖機制與其他降糖藥完全不同，它不直接刺激胰島，而是通過促進腸內胰素分泌，實現對胰島素分泌的靈活控制，被稱爲智能降糖藥；二甲雙胍是糖尿病藥物指南推薦的一線藥物，通過增加周外組織對葡萄糖的攝入和利用，可以減少肝臟產生的葡萄糖，降低腸道對葡萄糖的吸收，提高胰島素對身體的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和傳統降糖藥物二甲雙胍可以更有效、更穩定地控制血糖。據此，西格列汀二甲雙胍複方製劑開發出了兩種藥物在1中方便服用的製劑，可以用來治療2型糖尿病患者，他們仍然不能通過單一二甲雙胍治療或正在接受聯合治療。
2007年3月在美國上市的西格列汀二甲雙胍片007年3月在美國上市，用於治療2型糖尿病的口二年，它被批准在歐盟上市。2012年，中國批准進口。
根據原研究公司默沙東的財務報告，默沙東的西格列汀二甲雙胍片在2020年的全球銷售額爲19.71億美元。隨着西格列汀二甲雙胍進入國家醫療保險，其產品在中國的銷售規模也在大幅上升。具體銷售數據如下表所示。
2021年10月，通化東寶獲得藥品註冊證（規格：50mg（以西格列列汀）和鹽酸二甲雙胍850mg含磷酸西格列汀每片）。
2022年1月，通化東寶向國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心提交了增加藥品註冊補充申請事項（每片含磷酸西格列汀50mg）和鹽酸二甲雙胍500mg）。最近，通化東寶收到了受理通知。
