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有關仿製的育兒知識
諾華的棋局:舍仿製藥,聚焦創新藥,出售山德士是“好生意”嗎?
諾華想出售山德士已經不是第一次了。身為全球第二大非專利藥公司,山德士的另一個身份是全球知名創新藥企諾華公司的一份子。對於山德士與諾華的關係,山德士美國原總裁唐·德高勒曾認為,作為諾華公司的一員,益處遠比阻......
2023-11-22
苯磺酸左氨氯地平片是不是仿製藥 苯磺酸左氨氯地平片規格是怎樣的
近日,魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片(規格:2.5mg、5mg)均已通過仿製藥質量和療效一致性評價,其中5mg規格為國內第2家獲批。該產品適用於高血壓病和心絞痛尤其自發性心絞痛的治療。苯磺酸左氨......
2023-10-28
國藥現代兩大頭孢仿製藥通過一致性評價!頭孢克洛適用於哪些疾病?
2月7日,國藥現代釋出公告,其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......
2023-11-21
苯磺酸左氨氯地平片是昂利康產的嗎 苯磺酸左氨氯地平片是仿製藥嗎
昂利康公告,公司苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)和苯磺酸左氨氯地平片(5mg)均已通過仿製藥質量和療效一致性評價。另外,公司“年產21.7億片(粒、支、袋)製劑生產基地建設專案(一期)”已達到預定可使用狀態,專案主體廠房及內部裝修已完......
2023-11-02
上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元
3月15日,根據NMPA釋出的一批藥品批准檔案的最新資訊,上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價,這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解,甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物,可用於逆轉術後非去......
2023-11-20
你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?
2018年7月26日,國家藥品監督管理局釋出2018年第49號公告,我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,並收錄入中國上市藥......
2023-11-20
魯抗醫藥子公司蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
1月14日,魯抗醫藥釋出公告稱,近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然矽鋁酸鹽黏土礦石,最初由益普生藥業研......
2023-11-21
仿製藥和原研藥有何差別 為何仿製藥的成本會下降很多
仿製藥的成本比原研藥要低很多,因為省略了很多的臨床實驗環節,但是仿製藥也有很多的不足之處,所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別?為何仿製藥的成本會下降很多?下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......
2022-12-30
降壓藥苯磺酸氨氯地平片是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平片怎麼樣
央地的鼓勵措施,有望為仿製藥開啟更寬廣的市場之門,但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局,特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量,尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價,......
2023-11-22
賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?
4月13日,NMPA釋出了最新的藥品批准證書,以獲取資訊。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價,即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日,他獲得了10億+免疫調節劑,並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價
2月10日晚間,東北製藥釋出公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
海辰藥業()公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片;劑型:片劑;規格:5mg(按C20H25ClN2O5計);註冊......
2023-11-21
科倫藥業是否被嚴重低估?仿製藥寡頭能否借到新冠東風?
近日,科倫藥業因新冠特效藥等熱點而受到市場關注。作為一個曾經能與恆瑞藥業競爭的仿製藥時代的強者,它的競爭力非常強。近日,其研發管道,特別是創新藥品管道,好訊息層出不窮,科倫藥業的創新佈局逐漸好轉。但根據其最新披露......
2023-11-21
齊魯製藥報產氟維司群,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家
據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司群注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源:CDE官網氟維司群原研來自阿斯利康,為新型雌激素受體(ER)拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨床用......
2023-10-31
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
2月22日,國藥現代釋出公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
鹽酸特拉唑嗪片是仿製藥嗎 這款藥物效果好嗎
近日華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04606)批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價什麼是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)?該藥商品名為馬沙尼,用......
2023-11-22
全球27家企業獲仿製默沙東新冠藥授權,國內5家公司什麼來頭?
全球27家獲Mpp授權的仿製藥企業。新京報訊(記者張秀蘭)當地時間1月20日,日內瓦藥品專利池(Mpp)組織通過官網宣佈,全球27家仿製藥企業獲授權,生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、......
2023-11-22
黃河藥業苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿製藥
6月6日,復星國際分別於上海和香港召開了2018年股東大會,並在同一天召開了復星投資人論壇,各業務板塊的高管分別向投資人介紹了目前的業務與未來的發展前景。在股東大會與論壇的間歇期,智通財經與多家媒體共同採訪了復星國......
2023-11-22
苯磺酸氨氯地平是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎
近幾十年來,我國人群高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明,目前我國約有2億高血壓患者,即每10個成年人中就有2人患高血壓,約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比,我國高血壓防治的水平較低,患者的知曉率......
2023-11-21
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別
一條網友複製三星堆黃金面具視訊在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
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