近日華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸特拉唑嗪片（2mg）《藥品補充申請批件》(批件號：2018B04606)批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價什麼是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)？該藥商品名爲馬沙尼，用......

昂利康公告，公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通過仿製藥質量和療效一致性評價。另外，公司“年產21.7億片（粒、支、袋）製劑生產基地建設項目（一期）”已達到預定可使用狀態，項目主體廠房及內部裝修已完......

哈藥股份()公佈，近日，公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脫石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03291)，該藥品通過......

幾天前，根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據，在正常集採下，412人投票低於50%，佔68%以上，仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。爲什麼這麼難？歸結起來，有五個主要原因：創新藥物研發九死一生，失敗率高是普遍......

仿製藥的成本比原研藥要低很多，因爲省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？爲何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......

上海醫藥()公佈，近日，公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02867)，該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉，苯磺酸氨氯......

3月15日，根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息，上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價，這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解，甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物，可用於逆轉術後非去......

近日，魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（規格：2.5mg、5mg）均已通過仿製藥質量和療效一致性評價，其中5mg規格爲國內第2家獲批。該產品適用於高血壓病和心絞痛尤其自發性心絞痛的治療。苯磺酸左氨......

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題，先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......

2月7日，國藥現代發佈公告，其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價，收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......

現有的研究資料足以證明，有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較，結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......

央地的鼓勵措施，有望爲仿製藥打開更寬廣的市場之門，但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局，特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量，尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價，......

仿製藥開花結果，創新藥物蓄勢待發。主要產品包括麻醉鎮痛、中樞神經系統、抗感染、腸外營養等領域，是四川科倫藥業有限公司(簡稱科倫藥業)。3月17日，科倫藥業(002422)以17.62元/股的價格上漲9.99%，在10:27的股價上漲。前......

今天，浙江醫藥公司發佈公告，最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下：一.藥品的基本情況。1.藥物名稱：葡萄糖注射液利奈唑胺......

2月10日晚間，東北製藥發佈公告稱，其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，經審查，磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......

據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源：CDE官網氟維司羣原研來自阿斯利康,爲新型雌激素受體（ER）拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用......

全球27家獲Mpp授權的仿製藥企業。新京報訊（記者張秀蘭）當地時間1月20日,日內瓦藥品專利池（Mpp）組織通過官網宣佈,全球27家仿製藥企業獲授權,生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、......

2018年7月26日，國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告，我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價，並收錄入中國上市藥......

3月13日晚間，亞寶藥業發佈公告，公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日，亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......

近日，科倫藥業因新冠特效藥等熱點而受到市場關注。作爲一個曾經能與恆瑞藥業競爭的仿製藥時代的強者，它的競爭力非常強。近日，其研發管道，特別是創新藥品管道，好消息層出不窮，科倫藥業的創新佈局逐漸好轉。但根據其最新披露......