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有關仿製的育兒知識

東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價

東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價

2月10日晚間,東北製藥發佈公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?

你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?

2018年7月26日,國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告,我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,並收錄入中國上市藥......
2023-11-20
鹽酸特拉唑嗪片是仿製藥嗎 這款藥物效果好嗎

鹽酸特拉唑嗪片是仿製藥嗎 這款藥物效果好嗎

近日華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04606)批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價什麼是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)?該藥商品名爲馬沙尼,用......
2023-11-22
魯抗醫藥子公司蒙脫石散通過仿製藥一致性評價

魯抗醫藥子公司蒙脫石散通過仿製藥一致性評價

1月14日,魯抗醫藥發佈公告稱,近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石,最初由益普生藥業研......
2023-11-21
麗珠醫藥集團股份有限公司關於公司 藥品通過仿製藥一致性評價的公告

麗珠醫藥集團股份有限公司關於公司 藥品通過仿製藥一致性評價的公告

證券代碼:000513、01513證券簡稱:麗珠集團、麗珠醫藥公告編號:2022-009本公司及董事會全體成員保證信息披露內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“本公司......
2023-11-22
海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

海辰藥業()公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片;劑型:片劑;規格:5mg(按C20H25ClN2O5計);註冊......
2023-11-21
浙江醫藥利奈唑胺通過仿製藥一致性評價 利奈唑胺適用於哪些感染?

浙江醫藥利奈唑胺通過仿製藥一致性評價 利奈唑胺適用於哪些感染?

今天,浙江醫藥公司發佈公告,最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下:一.藥品的基本情況。1.藥物名稱:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
仿製藥的質量如何考覈?苯磺酸氨氯地平片怎麼樣

仿製藥的質量如何考覈?苯磺酸氨氯地平片怎麼樣

仿製藥的質量如何考覈?經得起考驗的產品纔是真正的好產品!爲提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平,保證公衆用藥安全有效。2016年,《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。2018年2月,國家食......
2023-11-20
亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

3月13日晚間,亞寶藥業發佈公告,公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日,亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......
2023-11-21
苯磺酸氨氯地平是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎

苯磺酸氨氯地平是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎

近幾十年來,我國人羣高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明,目前我國約有2億高血壓患者,即每10個成年人中就有2人患高血壓,約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比,我國高血壓防治的水平較低,患者的知曉率......
2023-11-21
科倫藥業是否被嚴重低估?仿製藥寡頭能否借到新冠東風?

科倫藥業是否被嚴重低估?仿製藥寡頭能否借到新冠東風?

近日,科倫藥業因新冠特效藥等熱點而受到市場關注。作爲一個曾經能與恆瑞藥業競爭的仿製藥時代的強者,它的競爭力非常強。近日,其研發管道,特別是創新藥品管道,好消息層出不窮,科倫藥業的創新佈局逐漸好轉。但根據其最新披露......
2023-11-21
齊魯製藥報產氟維司羣,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家

齊魯製藥報產氟維司羣,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家

據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源:CDE官網氟維司羣原研來自阿斯利康,爲新型雌激素受體(ER)拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用......
2023-10-31
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效

國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效

2月22日,國藥現代發佈公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別

複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別

一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
上海醫藥集團股份有限公司 關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性 評價的公告

上海醫藥集團股份有限公司 關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性 評價的公告

證券代碼:601607證券簡稱:上海醫藥編號:臨2022-006上海醫藥集團股份有限公司關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其......
2023-11-22
全球27家企業獲仿製默沙東新冠藥授權,國內5家公司什麼來頭?

全球27家企業獲仿製默沙東新冠藥授權,國內5家公司什麼來頭?

全球27家獲Mpp授權的仿製藥企業。新京報訊(記者張秀蘭)當地時間1月20日,日內瓦藥品專利池(Mpp)組織通過官網宣佈,全球27家仿製藥企業獲授權,生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、......
2023-11-22
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處

仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?

賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?

4月13日,NMPA發佈了最新的藥品批准證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價,即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日,他獲得了10億+免疫調節劑,並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價

羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價

2月9日,羅欣藥業發佈公告稱,其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查,該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑(自由基清除劑),用於改善急......
2023-11-03