HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成爲第二款批准上市的國產二價HPV疫苗。此前，國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷，國內藥企很難分一杯羹。當時，國內製藥......

近日，中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用於癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應症爲：作爲一種輔助治療藥物，用於16歲及以上青少年和成......

近日宣佈，美國FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙（HSDD）。該病特徵爲性慾降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續8個小......

目前我國已有5款新冠病毒疫苗獲批使用，共分爲3個種類，接種方式也主要分爲單針和雙針，主要針對不同的人羣來使用，5款獲批使用新冠疫苗有何區別？怎麼選擇？下面帶來全面介紹。5款獲批使用新冠疫苗有何區別？按技術路線劃分，5款疫......

文丨Linan在肺癌的突變靶點中，ALK基因融合突變佔5%，由於發病率相對低，它也被業界稱之爲“鑽石突變”。隨着越來越多ALK靶向藥物的出現，該疾病已經可以達到長期生存“慢性病”狀態。不過，現有藥物在治療過程中又不可避免的......

近日，又有4款新冠疫苗獲批打加強針了，這4款疫苗都有自己着重的一方面，那麼，這4款加強針如何選有何優勢？加強針還有必要打嗎？下面本站小編就帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢自康希諾(SH688185，股價186.88......

4月7日，科倫製藥公告稱，經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗體偶聯藥物SKB264（TROP2-ADC）臨牀。此次隨機對照試驗（RCT）將作爲註冊III期臨牀試驗，用於支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有......

截至3月底，日本獨立行政法人醫療器械綜合機構（PMDA）公佈2022年第一季度批准的新藥數量爲56種（PMDA對新藥的定義是其有效成分、數量、用法、劑量、功效等與批准藥物明顯不同，主要包括新活性成分藥物、新複方藥物、新給藥途......

3月6日，羅欣藥業發佈公告稱，下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司於近日收到NMPA覈准簽發關於SHR0302片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學......

4月6日，國家美國食品藥品監督管理局理局的官方網站，海南倍特製藥獲得批准生產仿製藥四類生產的注射用伏立康唑，並被視爲中國第五家。根據美國內部網的數據，該品種的銷售額在2020年超過20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類......

4月15日，國家食品藥品監督管理局批准了舒更葡糖鈉仿製藥的上市申請，這意味着這款價值15億美元的重磅產品終於迎來了國內首款仿製藥。中國每年大約有2000萬名患者接受全身麻醉手術。患者通常需要鎮靜劑、鎮痛劑、肌肉鬆......

1、國家藥監局發佈：《中藥註冊分類及申報資料要求》28日，國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確，古代經典名方中藥複方製劑兩類情形均應採用傳統工藝製備，採用傳統給藥途徑，功能主治以中醫術語......

4月14日，康緣藥業發佈公告稱，公司近日收到國家藥監局簽發的棗柏安神顆粒《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展用於肝血不足、虛熱內擾所致的慢性失眠症的臨牀試驗。棗柏安神顆粒處方源於臨牀經驗方，功能主治爲養血安魂，清......

2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評、審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。同時，國家藥監局要求上市許可持有人繼續......

3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日，FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼和江蘇長泰藥業的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液均以仿製3類報產同日獲批，其中，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼是國產首家。米內網最新數據顯示，2021年重點......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化溼顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民衆聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

又一款吸入式新冠疫苗獲批了，這款疫苗名爲克威莎霧優，隸屬於康希諾生物旗下，吸入式疫苗的最大優勢是誘導黏膜免疫，這是其他肌注疫苗所缺乏的。那麼吸入式新冠疫苗獲批是真的嗎？鼻噴式預防藥物也將面世嗎？下面本站小編帶來介......