近日，中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用於癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應症爲：作爲一種輔助治療藥物，用於16歲及以上青少年和成......

好消息，全球首款新冠口服藥在英獲批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首個新冠口服抗病毒藥物，吃藥丸就能治療新冠了。那麼Molnupiravir口服藥有什麼功效？下面本站小編帶來介紹。全球首款新冠口服藥獲批上市11月4日，英國藥品......

近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼和江蘇長泰藥業的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液均以仿製3類報產同日獲批，其中，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼是國產首家。米內網最新數據顯示，2021年重點......

又一款吸入式新冠疫苗獲批了，這款疫苗名爲克威莎霧優，隸屬於康希諾生物旗下，吸入式疫苗的最大優勢是誘導黏膜免疫，這是其他肌注疫苗所缺乏的。那麼吸入式新冠疫苗獲批是真的嗎？鼻噴式預防藥物也將面世嗎？下面本站小編帶來介......

4月14日，康緣藥業發佈公告稱，公司近日收到國家藥監局簽發的棗柏安神顆粒《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展用於肝血不足、虛熱內擾所致的慢性失眠症的臨牀試驗。棗柏安神顆粒處方源於臨牀經驗方，功能主治爲養血安魂，清......

日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售，該藥成爲第一個在美國獲批上市的中......

今天，MSD宣佈，美國FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作爲一種治療晚期子宮內膜癌的藥物。這些患者通過FDA批准的檢測發現，腫瘤具有微衛星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的特點。他們在早期系統治療後患病，不適合接受治......

HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成爲第二款批准上市的國產二價HPV疫苗。此前，國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷，國內藥企很難分一杯羹。當時，國內製藥......

文丨加一3月2日，據Insight數據庫監控，翰森藥業的CD19單抗Inebilizumab注射液上市申請進入行政審批階段，有望在近日獲批上市，用於視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。如若獲批，這將是翰森製藥首款獲批上市的生物藥。2019年5月，翰森......

智通財經訊,吉林敖東()發佈公告,近日,公司控股子公司吉林敖東延邊藥業股份有限公司(簡稱“延邊藥業”)收到國家藥品監督管理局下發的“心可寧膠囊”“保胎靈”“補腎益腦膠囊”“乳寧膠囊”“複方三七膠囊”“消炎止......

近日，FDA宣佈批准Ruzurgi（amifampridine）藥片上市，用於治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合徵（LEMS）患者。這是FDA批准的第一款針對兒科LEMS患者的新藥。Lambert-Eaton肌無力綜合徵是一種罕見的自身免疫性疾病，它影響神經和......

近日，CalliditasTherapeutics歐盟委員會宣佈(EC)已批准Kinpeygo?有條件上市許可證用於治療快速疾病進展的風險，尿蛋白與肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原發性免疫球蛋白5克/克A(IgA)腎病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephrop......

3月21日，中國肝炎防控基金會乙肝母嬰零傳播工程項目彙總表彰會在廣州召開。南方醫院增城分院批准國家乙型肝炎母子零傳播工程項目醫院，婦產科主任高雲飛副教授獲得該項目優秀工作者稱號。中國肝炎防治基金爲響應世界衛......

由於生活環境和生活方式的變化，以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，成爲第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升，以保持穩定和快速的增長。2006年，抗腫瘤藥物市場增長率爲33.22%......

3月22日，CDE官方網站顯示，用於治療晚期實體瘤的先聲藥業SCR-6920膠囊的臨牀試驗申請獲得批准。SCR-6920是一種口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑，由先聲製藥公司獨立開發，與甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一對合......

1、國家藥監局發佈：《中藥註冊分類及申報資料要求》28日，國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確，古代經典名方中藥複方製劑兩類情形均應採用傳統工藝製備，採用傳統給藥途徑，功能主治以中醫術語......

近日宣佈，美國FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙（HSDD）。該病特徵爲性慾降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續8個小......

近日，國家藥品監督管理局已經批准則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作爲對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作爲一種強效、......

2月28日，先聲藥業與德國VivoryonTherapeutics聯合宣佈，雙方合作在中國開發的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國進入臨牀試驗。SIM0408是一種差異化的阿爾茨海默症口服小分子在研......

文丨haon、慢慢4月11日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名爲希必可）在中國獲批上市，適用於對其他系統治療（如激素或生物製劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性......