3月3日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大清江的三種仿製藥鹽酸右美託咪定注射液已獲批准生產，並被視爲過度評價。2020年中國公共醫療機構終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。右美託咪定是一種α2-腎上腺素......

近日，漸凍症新藥美國獲批，新藥物名稱是Relyvrio，是一種複方製劑，漸凍症積極治療，患者的生存希望會大大提高，那麼，漸凍症可以治好嗎？下面本站小編就帶來介紹。漸凍症新藥美國獲批近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

科倫的利格列汀片4類仿製上市申請獲批，成爲了國產第四家。利格列汀原研藥企爲勃林格殷格翰，於2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。利格列汀是一種二肽......

春季開學季，進入諾如病毒高發期，不少地區發佈溫馨提示，諾如病毒目前並沒有相關疫苗，那麼，這是爲什麼呢？諾如病毒哪個年齡段比較容易得？下面本站小編就帶來介紹。諾如病毒爲什麼沒有疫苗獲批上市至今，包括我國在內，全球未有一款......

根據3月18日發佈的最新一批藥品批准證書，浙江諾得藥業的兩種奧美沙坦酯片——奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片———已獲批，屬於四種化學藥品。NMPA官方網站奧美沙坦酯是一種抗高血壓藥物。原研究企業是日本第一家......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

4月19日，CDE官方網站顯示，全人抗LAG-3單克隆抗體注射液重組已獲批准治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一個免疫檢查點，與PD-1一起是一個抑制性目標。LAG3單抗可以通過結合LAG3刺激人體免疫系統來抑制腫瘤。臨牀前研究數據表明，抑......

日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產......

近日，國務院印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，後續有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發當日晚間以及次日，國家藥監局批准了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大......

4月14日，科倫製藥連續發佈兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批准，並被視爲評估。這兩種產品都是中國第一個獲得......

3月6日，羅欣藥業發佈公告稱，下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類......

近日，有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市，這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥，很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的，中國抗癌新藥是治療什麼疾病？下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用於既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌（mGC，包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治療。在歐洲，每年約有13萬人患胃癌，每年造成10多萬人......

近日，美國食品藥品監督管理局官方網站顯示，沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價（16/18型）疫苗（酵母）上市申請（驗收號：預灌封注射器、西林瓶2000025）已進入預防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將......

5月30日上午，國家衛健委在發佈會上介紹，我國已有5款HPV疫苗獲批註冊，但是從接種情況來看，HPV疫苗依然處於供不應求狀態。那麼接種HPV疫苗有多重要？下面本站小編帶來介紹。我國已有5款HPV疫苗獲批註冊目前我國已經有五款HPV......

4月20日，廣州市香雪製藥發佈公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀。用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化溼顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民衆聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

2月23日，恆瑞醫藥發佈公告稱其收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR7280片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH......

近日，歐盟委員會已批准免疫刺激療法Empliciti聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）和低劑量地塞米松方案（EPd），用於既往已接受至少2種療法（包括來那度胺[lenalidomide]和一種蛋白酶體抑制劑[PI]）並且接受最後一種療法病情進展......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......