羅欣藥業替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症獲批臨牀

3月6日，羅欣藥業發佈公告稱，下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用機制爲競爭性結合壁細胞內 H+/K+-ATP酶（質子泵）的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而無需在強酸環境下活化。而且，無論 H+/K+-ATP 酶活化與否，P-CAB 均可與之結合。P-CAB 與抗生素聯合用藥，通過其抑酸作用，爲抗生素根除幽門螺桿菌提供最佳 pH 環境。

替戈拉生片具有開發胃食管反流、消化性潰瘍等酸相關疾病適應症的潛力，具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩定、可同時抑制激活和靜息狀態質子泵等特點。