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苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿製藥一致性評價,科倫藥業表現搶眼
新京報訊(記者王卡拉)進入12月份,18天的時間裡,已有8個品種通過仿製藥一致性評價,其中5個為289目錄中品種。距離年底還有不到半個月,仍有58個289目錄品種暫無進度,共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight資料庫的資料顯示,8個通......
2023-11-21
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
康恩貝(600572.SH)“蒙脫石散(3g)”通過仿製藥一致性評價
康恩貝()公佈,公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(以下簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03087),該藥品通過仿製藥......
2023-11-01
現代製藥(600420.SH):苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價
現代製藥()公佈,近日,公司全資子公司國藥集團容生製藥有限公司(“國藥容生”)通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)網站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平......
2023-11-21
東陽光藥(01558):高血壓藥苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價
東陽光藥(01558)釋出公告,該公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平片適用於高血壓的治療。高血壓是引起心血管疾病最常見的獨立危險因素。根據2018年中......
2023-11-21
華潤雙鶴藥業股份有限公司關於別嘌醇片、格列喹酮片通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告
本文轉自:證券時報本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。近日,華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱“華潤雙鶴”)......
2023-10-28
國藥現代兩大頭孢仿製藥通過一致性評價!頭孢克洛適用於哪些疾病?
2月7日,國藥現代釋出公告,其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......
2023-11-21
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!
導讀:NMpA官網釋出2022年03月03日藥品批准證明檔案待領取資訊。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液(重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國;以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......
2023-11-05
仁和藥業(000650.SZ):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
仁和藥業()公佈,近日,公司下屬子公司江西製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(“仿製藥一致性評價”)。藥品名稱:苯磺酸......
2023-11-21
海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
海辰藥業()公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片;劑型:片劑;規格:5mg(按C20H25ClN2O5計);註冊......
2023-11-21
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
2月22日,國藥現代釋出公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價
2月9日,羅欣藥業釋出公告稱,其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局核准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查,該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑(自由基清除劑),用於改善急......
2023-11-03
上海醫藥集團股份有限公司 關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性 評價的公告
證券程式碼:601607證券簡稱:上海醫藥編號:臨2022-006上海醫藥集團股份有限公司關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其......
2023-11-22
華潤雙鶴(600062.SH):鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
格隆匯3月4日丨華潤雙鶴()公佈,近日,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥監局頒發的鹽酸氨溴索注射液《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評......
2023-11-22
揚子江藥業氨甲環酸注射液通過一致性評價 氨甲環酸注射液或將上榜下一輪目錄
2月24日,NMPA官網更新批准藥品資訊,長江製藥集團南京海陵製藥氨甲環酸注射液通過一致性評價。氨甲環酸是中國公共醫療機構最終止血藥物的TOP5品種,自2016年以來一直保持正增長趨勢。目前只有氨甲環酸注射液作為評價產品,......
2023-11-20
豪森藥業、正大天晴……122家藥企210個藥品通過仿製藥一致性評價
(健康時報記者高瑞瑞)2月15日,上海陽光醫藥採購網釋出了關於2022年第一批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網採購的通知。健康時報記者梳理髮現,此次新增210個產品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都為國內企......
2023-10-18
氨氯地平8家企業過評 兩大產品過一致性評價
經七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發現,北京萬生藥業的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經通過一致性評價,被上市藥品目錄集收錄在內。氨氯地平8家企業過評苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業最......
2023-11-21
二葉製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價
4月6日,NMPA官網顯示,蘇州二葉製藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價,為該產品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類複方製劑,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超60億元。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用......
2023-11-22
上海醫藥(02607):中西三維的磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價
智通財經訊,上海醫藥(02607)公佈,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業有限公司(以下簡稱“中西三維”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於磷酸奧司他韋膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充......
2023-11-22
東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價
2月10日晚間,東北製藥釋出公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
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