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湖南賽隆藥業仿製4類報產獲受理 普瑞巴林膠囊仿製4類報產在審情況如何?
最近,CDE官方網站顯示,湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網路的資料,2020年,中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產品......
2023-11-20
德源藥業仿製4類阿卡波糖片過評 阿卡波糖產品都有哪些?
2月10日,北京證券交易所上市公司德源藥業公告,該公司將通過仿製4類阿卡波糖片獲批生產和評價。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制劑的一種。2020年,中國公立醫療機構和中國城市實體藥房終端銷售總額超過50億元。截至目前,德源藥......
2023-11-21
國產仿製藥和進口藥的區別 詳解國產藥可替代進口藥品種
現有的研究資料足以證明,有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較,結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......
2023-11-21
恆瑞醫藥3類仿製藥昂丹司瓊口溶膜的上市申請
近日,恆瑞醫藥3類仿製藥昂丹司瓊口溶膜的上市申請(受理號為CYHS1700443/444)在NMPA的狀態變更為「在審批」,如若獲批,將成為該品種首仿。昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑,臨床上主要作為止吐藥用於由細胞毒性藥物化療......
2023-11-05
重磅首仿!齊魯製藥「多替拉韋鈉片」申報上市 治療艾滋病
文章來源:醫藥魔方Info作者:陽光4月24日,CDE官網顯示,齊魯製藥「多替拉韋鈉片」上市申請獲受理,用於治療艾滋病(HIV感染)。這是國內首家申報上市的多替拉韋鈉片仿製藥。原研多替拉韋(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛蘭素史克(GS......
2023-11-22
麗珠集團仿製藥魯拉西酮報上市!住友製藥原研百億抗精神病藥
據CDE官網,麗珠集團遞交的4類仿製藥鹽酸魯拉西酮片上市申請獲受理,該藥為住友製藥原研百億抗精神病藥,也是麗珠集團今年報產的第2款仿製藥。截圖來源:CDE官網魯拉西酮原研來自住友製藥(商品名:羅舒達®),是一款抗精神病藥......
2023-11-22
齊魯製藥報產氟維司群,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家
據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司群注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源:CDE官網氟維司群原研來自阿斯利康,為新型雌激素受體(ER)拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨床用......
2023-10-31
南通7個仿製藥通過評價 南通4產品獲資助500萬元
近日,南通市市場監督局、南通市財政局釋出訊息,南通聯亞製藥有限公司、江蘇萬高製藥有限公司、江蘇晨品牌製藥集團有限公司三家企業通過一致性評價,4個品種獲得500萬元資助。其中,萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌製藥的伏格列......
2023-11-21
首仿!齊魯製藥「羅普司亭」申報上市
文章來源:醫藥魔方Info作者:陽光3月22日,CDE官網顯示,齊魯製藥的注射用羅普司亭上市申請獲受理,用於治療免疫性血小板減少症。這是國內首個申報上市的羅普司亭仿製藥。原研由安進開發,協和發酵麒麟擁有該產品在大中華區、韓......
2023-11-22
上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元
3月15日,根據NMPA釋出的一批藥品批准檔案的最新資訊,上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價,這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解,甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物,可用於逆轉術後非去......
2023-11-20
仿製藥和原研藥有何差別 為何仿製藥的成本會下降很多
仿製藥的成本比原研藥要低很多,因為省略了很多的臨床實驗環節,但是仿製藥也有很多的不足之處,所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別?為何仿製藥的成本會下降很多?下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......
2022-12-30
強制報告制度是什麼 哪幾類情形應當報告
強制報告制度是對侵害未成年人的一種保護,凡是密切接觸孩子的機構部門都是強制報告部門,不及時報告須承擔一定後果,強制報告制度是什麼?哪幾類情形應當報告?下面本站小編就帶來介紹。強制報告制度是什麼2020年5月,最高檢等......
2023-04-09
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別
一條網友複製三星堆黃金面具視訊在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
齊魯製藥首仿藥申報上市 利奧西呱可以治療哪種疾病?
3月25日,齊魯藥業利奧西呱(riociguat)上市申請已被接受,這是中國第一種申請上市的利奧西古仿製藥。這也是齊魯一週內宣佈的第二種第一種仿製藥。利奧西呱是由拜耳/默沙東聯合開發的一種可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)激動劑。它......
2023-11-21
愛模仿寶寶的4大好處
模仿是寶寶的一種本能反應,是他在努力學習和交流的過程。那麼,模仿對寶寶的成長有什麼作用?模仿的作用有多大,你知道嗎?1、模仿是學習的過程,有利於智力發育,如學習語言就是從模仿發單音開始的,2~4個月模仿發單音,5~9個月發雙......
2019-02-25
為什麼要實施強制報告制度 哪些情況要立刻報案
未成年人強制報告制度,是讓受到侵害的未成年人能夠得到維權,在工作生活中遇到未成年人不法侵害,一定要及時報告,那麼,哪些情況要立刻報案?下面本站小編就帶來介紹。為什麼要實施強制報告制度原因有二:第一,侵害未成年人犯罪發......
2022-11-07
嬰兒模仿是什麼控制的
嬰兒從出生開始就喜歡模仿周圍的聲音還有大人們的行為,這是一個學習的過程,那麼嬰兒模仿是什麼控制的呢?1.嬰兒模仿是與生俱來的,家長們可以近距離面向寶寶做出重複的動作,寶寶們就會開始模仿,當寶寶眼睛看到重複動作後會通......
2017-12-24
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處
原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?
2018年7月26日,國家藥品監督管理局釋出2018年第49號公告,我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,並收錄入中國上市藥......
2023-11-20
遏制產後長胖的4大根源
產後減肥可能是母親最頭疼的難題。為了更好地確保寶寶每日必須的營養成分,不可以選用控制飲食的方式,但因為產後人體弱的緣故,採用跑步減肥也耗費不上是多少人體脂肪,下邊愛美網我給你詳細介紹好多個產後減肥方式,協助你產......
2023-11-12
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