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有關獲批的育兒知識

默沙東治療子宮內膜癌藥物在美國獲批 PD-1抑制劑Keytruda是如何治療子宮內膜癌的?

默沙東治療子宮內膜癌藥物在美國獲批 PD-1抑制劑Keytruda是如何治療子宮內膜癌的?

今天,MSD宣佈,美國FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作為一種治療晚期子宮內膜癌的藥物。這些患者通過FDA批准的檢測發現,腫瘤具有微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的特點。他們在早期系統治療後患病,不適合接受治......
2023-10-19
多發性骨髓瘤藥新方案獲批

多發性骨髓瘤藥新方案獲批

近日,歐盟委員會已批准免疫刺激療法Empliciti聯合Pomalyst(pomalidomide,泊馬度胺)和低劑量地塞米松方案(EPd),用於既往已接受至少2種療法(包括來那度胺[lenalidomide]和一種蛋白酶體抑制劑[PI])並且接受最後一種療法病情進展......
2023-11-02
譽衡藥業LAG3單抗獲批臨牀 LAG3單抗對腫瘤的殺傷效果如何?

譽衡藥業LAG3單抗獲批臨牀 LAG3單抗對腫瘤的殺傷效果如何?

4月19日,CDE官方網站顯示,全人抗LAG-3單克隆抗體注射液重組已獲批准治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一個免疫檢查點,與PD-1一起是一個抑制性目標。LAG3單抗可以通過結合LAG3刺激人體免疫系統來抑制腫瘤。臨牀前研究數據表明,抑......
2023-11-21
揚子江有哪些藥物已經獲批上市?硝苯地平緩釋控釋劑型競爭最激烈

揚子江有哪些藥物已經獲批上市?硝苯地平緩釋控釋劑型競爭最激烈

作為國內知名民營企業,揚子江在2021獲得了很多好處:它贏得了第一種新藥,獲得批准的仿製藥數量排名第一,新仿製藥數量第一。根據米內網的數據,目前揚子江有18種創新藥物(14種為1種新藥),處於臨牀及以上申請階段;94個品種(23個為......
2023-11-21
連花清瘟對於治療新型冠狀病毒有什麼作用 連花清瘟説明書新增新冠治療獲批怎麼回事

連花清瘟對於治療新型冠狀病毒有什麼作用 連花清瘟説明書新增新冠治療獲批怎麼回事

疫情期間就有研究發現,連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)在細胞中的複製,也就是説對於治療新冠肺炎是有效果的,那麼連花清瘟到底是什麼藥、有什用呢?,下面本站小編帶來:連花清瘟對於治療新型冠狀病毒有什麼作用連......
2023-04-07
國藥現代全資子公司咪達唑侖注射液獲批 咪達唑侖注射液有何功效?

國藥現代全資子公司咪達唑侖注射液獲批 咪達唑侖注射液有何功效?

近日,國藥現代發佈公告稱,其全資子公司國藥集團工業有限公司廊坊分公司批准仿製4類咪達唑侖注射液,視為過度評價。米內網數據顯示,2020年,中國公立醫療機構終端咪達唑侖注射液銷售額超過6億元,2021年上半年同比增長超過25%......
2023-11-20
人福醫藥氨酚羥考酮緩釋片獲批 氨酚羥考酮緩釋片有什麼作用?

人福醫藥氨酚羥考酮緩釋片獲批 氨酚羥考酮緩釋片有什麼作用?

2月10日,人福醫藥宣佈,其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的氨基酚-羥考酮緩釋片藥物臨牀試驗批准通知,同意本產品用於中重度疼痛臨牀試驗。氨基酚羥考酮緩釋片是一種含有鹽酸羥考酮和周圍神經鎮痛作用......
2023-11-21
女性性功能障礙新藥獲批

女性性功能障礙新藥獲批

近日宣佈,美國FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙(HSDD)。該病特徵為性慾降低,致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥,30分鐘起效,療效可持續8個小......
2023-11-01
先聲藥業自研PRMT5抑制劑獲批臨牀 PRMT5抑制劑可對抗哪些癌症?

先聲藥業自研PRMT5抑制劑獲批臨牀 PRMT5抑制劑可對抗哪些癌症?

3月22日,CDE官方網站顯示,用於治療晚期實體瘤的先聲藥業SCR-6920膠囊的臨牀試驗申請獲得批准。SCR-6920是一種口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑,由先聲製藥公司獨立開發,與甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一對合......
2023-11-21
君實生物單抗皮下注射劑獲批臨牀 單抗皮下注射劑可針對哪些疾病?

君實生物單抗皮下注射劑獲批臨牀 單抗皮下注射劑可針對哪些疾病?

3月7日,根據CDE官方網站,JS001SC首次獲得國內臨牀批准,為晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......
2023-11-21
成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產 沙丁胺醇具有怎樣的功效?

成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產 沙丁胺醇具有怎樣的功效?

近日,成都倍特藥業以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批准生產,視為中國第一家。2020年中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今),成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價。沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能......
2023-11-21
武漢諾安藥業兩款滴眼液獲批生產 眼科用藥市場規模超過100億元

武漢諾安藥業兩款滴眼液獲批生產 眼科用藥市場規模超過100億元

2月9日,國家食品藥品監督管理局官方網站顯示,武漢諾安藥業批准生產兩種滴眼液,並被視為過度評估。根據米內網的數據,2020年,中國公立醫療機構終端眼科藥品市場規模超過100億元。目前,10種滴眼液已被企業通過或視為通過一致......
2023-10-16
非轉移前列腺癌新藥獲批

非轉移前列腺癌新藥獲批

近日,美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功......
2023-11-02
4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢 加強針還有必要打嗎

4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢 加強針還有必要打嗎

近日,又有4款新冠疫苗獲批打加強針了,這4款疫苗都有自己着重的一方面,那麼,這4款加強針如何選有何優勢?加強針還有必要打嗎?下面本站小編就帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢自康希諾(SH688185,股價186.88......
2022-12-06
新冠新抗體緊急獲批?患者接受治療後並無異常

新冠新抗體緊急獲批?患者接受治療後並無異常

十一月三日,在第四屆世界頂級科學家論壇上,謝曉亮教授給2015年阿爾伯尼醫學獎的獲獎者謝曉亮教授帶來了重磅消息:北京14位病人接受了治療。截止11月3日14時,本次疫情北京市已累計報告了39例本土病例,其中確診病例38例,無症......
2023-11-05
諾如病毒為什麼沒有疫苗獲批上市 諾如病毒哪個年齡段比較容易得

諾如病毒為什麼沒有疫苗獲批上市 諾如病毒哪個年齡段比較容易得

春季開學季,進入諾如病毒高發期,不少地區發佈温馨提示,諾如病毒目前並沒有相關疫苗,那麼,這是為什麼呢?諾如病毒哪個年齡段比較容易得?下面本站小編就帶來介紹。諾如病毒為什麼沒有疫苗獲批上市至今,包括我國在內,全球未有一款......
2023-02-21
濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業日前,農業農村部公佈第七批413家農業產業化國家重點龍頭企業名單,濟世藥業有限公司榜上有名,成為濟源第三家農業產業化國家重點龍頭企業。農業產業化國家重點龍......
2023-10-15
國產抗癌新藥獲批上市 抗腫瘤新藥即將面世

國產抗癌新藥獲批上市 抗腫瘤新藥即將面世

由於生活環境和生活方式的變化,以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響,我國惡性腫瘤的發病率不斷上升,成為第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升,以保持穩定和快速的增長。2006年,抗腫瘤藥物市場增長率為33.22%......
2023-11-20
Vimpat獲批用於青少年及成人癲癇

Vimpat獲批用於青少年及成人癲癇

近日,中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的進口藥品許可證,這將使Vimpat能夠在中國上市,用於癲癇患者的治療。具體而言,Vimpat在中國的適應症為:作為一種輔助治療藥物,用於16歲及以上青少年和成......
2023-10-29
科倫兩大重磅品種同日獲批 盤點科倫獲批的腸外營養新產品

科倫兩大重磅品種同日獲批 盤點科倫獲批的腸外營養新產品

4月14日,科倫製藥連續發佈兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批准,並被視為評估。這兩種產品都是中國第一個獲得......
2023-10-29

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