在癌症藥物開發領域，我們可以從美國市場上最暢銷的抗癌藥物的成功和在中國的銷量中得到以下啓示：
第一，單克隆抗體越來越占主導地位。在2011年美國市場上最暢銷的10種抗癌藥物中，單克隆抗體佔4個席位，前三名是單克隆抗體。羅收購基因泰克後，該領域的優勢進一步加強。
第二，化學藥物開發的重點轉移到靶向藥物。隨着基因組學研究的深入，個體化用藥時代即將到來，尋找更有針對性、副作用更小的靶向癌症治療藥物已成爲化學藥物開發的新領域。
第三，在癌症藥物開發過程中，要重視新適應症的開發。從各種藥物開始FDA許多癌症藥物的上市過程是一個不斷髮展新適應症的過程。隨着藥物新適應症的增加，市場將會擴大。
此外，跨國製藥公司越來越重視中國市場。2011年，美國市場上最暢銷的10種抗癌藥物都是從中國進口的，這表明跨國製藥公司在歐洲、美國、日本等發達國家上市藥品後，將更加重視中國等發展中國家的市場，這意味着他們將更加重視未來上市藥品的專利保護。
從2011年中國16個重點城市的樣本醫院可以看出，10種藥品中有8種銷售額超過1億元，進口產品的入侵可能比我們想象的要嚴重。這對大多數習慣於開發仿製藥的國內企業來說將更加困難。
因此，對於國內製藥企業來說，首先，強大的企業應加強研發，開發具有中國知識產權的藥品，重視全球主要市場的專利保護。
其次，加快制定生物仿製藥政策。伯恩斯坦研究公司估計，到2020年，生物仿製藥的市場份額將達到80億美元。儘管開發這些大分子生物仿製藥的複雜性限制了競爭，但生物仿製藥可能比小分子仿製藥更有利可圖。伯恩斯坦表示，預計生物仿製藥的價格將比品牌藥低10%~20%，而傳統仿製藥可以便宜90%。
一、美羅華(利妥昔單抗)所屬公司:基因泰克/羅氏
FDA批准的適應症:1997年，非霍奇金淋巴瘤；2006年，類風溼性關節炎；2008年類風溼性關節炎繼發症；2010年，慢性粒細胞白血病；2011年，魏格納肉芽腫。
儘管已經上市14年，但美羅華的銷量仍在上升。2010年銷售額爲27.6億美元比2009年增長了5%，而2011年的銷售額比2010年增長了9%，主要是因爲基因泰克不斷擴大藥物適應症。美羅華最初被批准用於治療非霍奇金淋巴瘤患者，但在接下來的幾年裏，它被批准用於治療其他疾病，包括類風溼性關節炎，從而擴大了藥物的市場範圍。
在中國市場，美羅華最早於2000年從基因泰克進口銷售，2002年後由羅進口銷售。2007年至2011年，利妥昔單抗藥物在中國16個重點城市的樣本醫院持續增長，增長率保持在20%以上，2011年達到30%.24億元。雖然近四年增速有所放緩(分別爲39%、30%、24%和21%)，但未來幾年幾乎不難保持在3億元以上。
二、安維汀(貝伐珠單抗)所屬公司:基因泰克/羅氏
FDA批准的適應症:2004年轉移性結腸癌；2006年，非小細胞肺癌；2008年乳腺癌(2011年撤銷)；2009年，腦癌和腎癌。
在過去的幾年裏，安維汀一直是製藥業關注的焦點，FDA它被批准用於治療乳腺癌，但隨後的測試數據引起了公益組織、醫生和患者的不滿。最終導致FDA去年取消了安維汀治療乳腺癌適應症的許可證。
但與此同時，安維汀在另一個應用領域取得了巨大變性方面取得了巨大成功(AMD)中，安維汀比Lucentis（雷珠單抗）效果更好。美國國家眼科研究所最近對這一爭論進行了調查，結果與公衆一致，但也表明安維汀可能有更大的副作用，其應用前景仍受到質疑。
在中國市場，安維汀於2010年2月獲得中國食品藥品監督管理局批准，並於當年9月25日正式進入中國市場，僅用於治療轉移性直腸癌。2010年由基因泰克進口銷售。2010年，利妥昔單抗藥物在中國16個重點城市只有3家.12萬元。受到FDA在國內安維汀的臨牀應用中，醫生可能會更加謹慎地取消安維汀對乳腺癌的治療許可證和藥物的副作用。
三、赫賽汀(曲妥珠單抗)所屬公司:基因泰克
FDA批准的適應症:1998年，轉移性HER2陽性乳腺癌；2006年早期HER陽性乳腺癌輔助治療；2008年，額外輔助治療；2010年，HER2陽性胃癌或胃食管交界癌。
赫賽汀的上市標誌着個體化用藥時代的到來。自赫賽汀上市以來，阿斯利康公司的易瑞沙（吉非替尼）已經進入了基因疾病藥物開發的熱潮Vectibix(帕尼單抗)，百時美施貴寶Erbitux(西妥昔單抗)。但到目前爲止，這些藥物中還沒有一種能超過赫賽汀。2010年，赫賽汀再次被錄用FDA用於治療的批准HER胃癌表現過多。
在中國市場，赫賽汀於2003年進口，由基因泰克和羅氏公司共同銷售。2011年，曲妥珠單抗用藥在中國16個重點城市.59億元，近年來增長勢頭強勁。
四、格列衛(伊馬替尼甲磺酸)所屬公司:諾華
FDA批准的適用症:2002年胃腸間質瘤；2006年，費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、隆起皮膚纖維肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒細胞白血病、系統性肥大細胞增多；2011年，慢性粒細胞白血病；2012年，胃腸間質瘤輔助治療。
格列衛是一種革命性致死性疾病轉變爲可能的慢性病的革命性藥物。ScienceLife一項調查顯示，在格列衛出現之前，只有30%的慢性粒細胞白血病患者可以延長5年的生命。格列衛將這個數字改寫爲89%。
2011年，國內16家重點城市樣本醫院伊馬替尼在中國市場從諾華進口銷售。.24億元。
五、樂沙定(奧沙利鉑)公司:賽諾菲
FDA批准的適應症02年，結直腸癌；2004年，結直腸癌的輔助治療。
樂沙定的銷量在2011年排名前五，但今年的前景可能並不樂觀。樂沙定的藥品專利將於今年8月到期，樂沙定的仿製藥已獲得批准。
2010年，仿製藥競爭導致樂沙定銷量下降75%。然而，在去年樂沙定恢復市場壟斷後，銷量激增。即將到來的仿製藥競爭和損失迫使賽諾菲總裁ChristopherViehbache決定去年年初併購健贊公司，健贊專注於罕見病生物製劑的開發，因此無需面對仿製藥的競爭。
在中國市場，由於中國目前的專利法不保護1993年之前申請的專利，因此國內恆瑞等公司能在賽洛菲的奧沙利鉑全球專利到期之前，合法仿製並在國內銷售，不過今後這種情況將不復存在。2011年，國內16個重點城市樣本醫院奧沙利鉑用藥達到5.恆瑞佔最大份額21億元36.賽諾菲溫莎的份額不到恆瑞的一半，只有17%.88%，排名第三。
六、力比泰(培美曲塞二鈉)所屬公司:禮來
FDA批准的適應症：2004年，惡性胸膜間皮瘤；2008年，非小細胞肺癌；2009年，長期治療非小細胞肺癌。
2004年力比泰獲批時，其適應症主要用於間皮瘤的治療；然而，對於雄心勃勃的製藥公司來說，治療這種罕見疾病顯然是不夠的。2008年，力比泰被批准用於肺癌治療，市場迅速擴張。
2011年力比泰銷量達到10.4億美元，比2010年增長了5%，但禮來顯然希望力比泰帶來更大的利潤。
在中國市場，培美曲塞二鈉自2005年12月在中國上市以來，呈現出快速的增長勢頭，2007-2011年年均增長率達到74%。2011年，培美曲塞二鈉在中國16家重點城市樣本醫院使用了3種藥物.其中山東齊魯製藥、江蘇豪森製藥、禮來分別排名前三，分別爲33億元.27%、30.67%和29.14%。
七、愛必妥(西妥昔單抗)所屬公司:禮來和百時美施貴寶
FDA2004年，EGFR陽性結腸癌；2006年，頭頸癌二線治療藥物；2011年，頭頸癌復發或轉移。
2009年，愛必妥上市有一個標誌性，ImClone公司(現已禮來收購)及其市場合作夥伴百時美施貴寶FDA提出限制愛的使用。製藥公司通常很少提出限制自己的藥物。然而，確實有一些患者使用愛是完全無效的。愛是針對病人的KRAS對於基因野生羣體，KRAS基因突變患者，愛必妥無效。
FDA決定改變愛必須妥的標籤描述，並確定它作爲一種抗性EGFR需要基於藥物KRAS作爲生物標記物的基因。
在中國市場，自2005年勃林格殷格翰進口銷售以來，西妥昔單抗近年來實現了穩步增長。2011年，中國16家重點城市樣本醫院西妥昔單抗藥物16家.59億元。
八、萬科(硼替佐米)所屬公司:千年製藥公司(已被武田收購)
FDA適應症：2003年，多發性骨髓瘤；2006年，套細胞淋巴瘤；2008年，多發性骨髓瘤一線藥物。
2008年，武田公司收購了千年製藥公司，其中一個很大原因就是萬科，萬科不負衆望地達到了武田公司的銷售預期。
萬克在美國的銷售額繼續以兩位數的速度增長。2010年銷售額達到5.2011年銷售額爲8億美元，比2009年增長21%.927億美元比2010年增長19%。萬珂今年獲得FDA批准新劑型促進銷售增長。FDA通過皮下給藥批准萬科，使萬科更容易吸收，大大提高患者對萬科的耐受性，減少副作用。千年製藥集團CEODunsire該批准可能是促進藥品銷售增長的原因之一。
在中國市場，萬克由BenVenueLaboratories從2005年開始進口，近年來穩步增長。2011年，西妥昔單抗藥物在中國16個重點城市的樣本醫院達到00.732億元。
九、基因泰克
FDA適應症：1998年，轉移性結直腸癌；2002年，轉移性乳腺癌；2005年，輔助治療結腸癌。
第一次獲得希羅達FDA在美國上市10多年來，批准的口服化療藥物的銷量增長一直在放緩。然而，在2010年和2011年，由於競爭對手在乳腺癌藥物市場缺乏競爭力，其銷量分別增長了13%和19%。
主要原因是希羅達FDA獲得聯合用藥的批准。希羅達可以與葛蘭素史克公司合作TYKERB（拉帕替尼）聯合治療乳腺癌有很好的療效，也可以與基因泰克自己的藥物赫賽汀一起治療胃癌。但該公司最近表示，它正在開發治療乳腺癌的新藥T-DM1將很快取代TYKERB-希羅達組合。
在中國市場，希羅達於2007年從羅氏公司進口，近年來穩步增長。2011年，卡培他濱在中國16個重點城市使用了4家樣本醫院.36億元。
十、特羅凱(鹽酸厄洛替尼)所屬公司:Genentech
FDA適用證：2004年，非小細胞肺癌；2005年，胰腺癌；2010年，非小細胞肺癌的維持治療。
特羅凱是另一種針對EGFR但監管部門最近批准的適應症並不侷限於EGFR治療陽性癌症。去年9月，歐洲藥品監督管理局批准特羅凱作爲EGFR陽性肺癌一線治療藥物，特羅凱已被批准爲肺癌二線藥物。
目前，特羅凱正致力於FDA申請新藥適應症批准。
在中國市場，珠海許瓦茲製藥有限公司於2007年首次進口特羅凱，羅氏公司於2009年開始進口銷售，近年來增長開始放緩。2011年，中國16家重點城市樣本醫院鹽酸厄洛替尼用藥16家.36億元。
