近日，合肥立方製藥的抗高血壓藥非洛地平緩釋片通過一致性評價。高血壓是老年羣體常見的慢性病，2021年中國公立醫療機構終端高血壓用藥銷售額接近550億元，CCB市佔率超40％，複方製劑市場漲逾26％。TOP10產品中硝苯地平控釋片蟬聯榜首，沙庫巴曲纈沙坦鈉片漲逾160％；TOP10品牌中施慧達、現代製藥、石藥歐意等3個國產品牌上榜。63個品種已過評，華海、上藥、華潤等領跑過評榜；25個通用名藥品已納入國家集採，6個品種集採逼近。
550億市場！CCB稱霸、複方製劑崛起
米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端高血壓用藥銷售額接近550億元，同比增長4.57％。
此前，高血壓用藥在中國公立醫療機構終端市場增速常年保持在10％以上的。隨着第一批集採將氨氯地平、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等重磅品種納入並執行後，高血壓用藥市場規模在2019年僅增長7.37％，2020年則大跌11.86％。
中國公立醫療機構終端高血壓用藥銷售情況（單位：萬元）
從廠家銷售格局來看，TOP10廠家市場規模均在10億元以上；長期霸佔榜一的諾華首次跌落至第三席，位列前二席的拜耳、阿斯利康銷售額均超過50億元；國產廠家增至5家，包括施慧達藥業、華海藥業、石藥歐意、現代製藥、福元醫藥。除了諾華，其他廠家銷售額均有所增長，6家企業漲逾10％，其中福元醫藥增長47.17％、現代製藥增長20.19％。
從高血壓用藥細分類別來看，鈣通道阻滯劑（CCB）作爲臨牀常用的經典老藥，市場份額高達40.33％；高血壓複方製劑隨着新品陸續上市，市場規模已突破百億元，佔據20.85％市場份額；作用於腎素-血管緊張素系統的藥物受集採重創，銷售額從2019年的接近178億元下滑至2021年的不足百億元；專用於抗高血壓藥銷售額大漲29％，且近年來均保持兩位數的增長。
高血壓用藥小類銷售排名
高血壓用藥TOP10出爐！3個國產品牌上榜
2021年中國公立醫療機構終端高血壓用藥產品TOP10
高血壓用藥產品TOP10中，硝苯地平控釋片連續三年位列第一，苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美託洛爾緩釋片則位列第二、第三；6個產品銷售額超過20億元，硝苯地平控釋片以超過66億元的銷售額遙遙領先。
高血壓複方製劑有4個產品上榜，包括纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片僅諾華的原研藥於2017年在國內上市，但市場爆發力驚人，2021年銷售額超過17億元，同比增長160.17％。石藥集團、科倫藥業、正大天晴、齊魯製藥等多家企業對沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿虎視眈眈。
2021年中國公立醫療機構終端高血壓用藥品牌TOP10
高血壓用藥品牌TOP10中，9個品牌的銷售額均超過10億元，拜耳的硝苯地平控釋片以超過48億元的銷售額位列榜首；阿斯利康的琥珀酸美託洛爾緩釋片位列第二、施慧達藥業的苯磺酸左氨氯地平片位列第三。
進口品牌多達7個，阿斯利康、諾華各有2個品牌上榜，國產品牌僅有施慧達藥業的苯磺酸左氨氯地平片、現代製藥的硝苯地平控釋片、石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片。此外，武田的鹽酸烏拉地爾注射液是唯一上榜的注射劑產品。
從銷售額增速來看，9個品牌銷售額均實現正增長，且7個品牌增速超過10％。其中，現代製藥的硝苯地平控釋片銷售額同比增長21.20％，石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片增速爲19％。此外，諾華的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）受第四批集採影響，2021年在中國公立醫療機構終端銷售額同比下滑30.79％。
63個品種過評！華海、上藥、揚子江、華潤領跑
高血壓用藥過評情況
截至目前，高血壓用藥已有63個品種（392個受理號）通過或視同通過一致性評價。其中，華海藥業、上海醫藥位列過評榜第一，均有10個品種過評；揚子江藥業、華潤醫藥位列過評榜第二，均有8個品種過評；國藥集團、中國生物製藥均有6個品種過評；福元醫藥、復星醫藥、千金藥業均有5個品種過評。
27個品種爲獨家過評，包括恆瑞醫藥的尼莫地平口服溶液和阿齊沙坦片、華海藥業的賴諾普利片和福辛普利鈉片、齊魯製藥的卡維地洛片、華潤雙鶴利民的厄貝沙坦分散片、南京正大天晴的奧美沙坦酯氨氯地平片、海思科的培哚普利吲達帕胺片等。
32個品種過評企業達3家及以上，苯磺酸氨氯地平片過評企業多達50家，卡託普利片有23家企業過評，吲達帕胺片、纈沙坦氨氯地平片、奧美沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、酒石酸美託洛爾片、硝苯地平控釋片、厄貝沙坦片等7個品種過評企業均在10家以上。
在國家開展的六批化藥集採中，高血壓用藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個品種在列，累計25個通用名藥品被納入集採。其中，華海藥業有7個品種中標集採，上海醫藥、華潤醫藥各有4個品種中標，復星醫藥、國藥集團、信立泰各有3個品種中標。
高血壓用藥國家集採情況
第七批集採中選結果已經揭曉，並將於2022年11月份執行，新一輪化藥集採也進入到籌備階段。26個過評企業達4家及以上的高血壓用藥品種中，有6個品種尚未納入集採，包括呋塞米注射液、托拉塞米注射液、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、螺內酯片、苯磺酸左旋氨氯地平片、非洛地平緩釋片，後續有望納入新一輪化藥集採。
