2016年3月，國務院發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，正式拉開了一致性評價的大幕。揚子江藥業集團率先響應，艱辛攻關，確保一致性評價工作穩步推進。2022年1月5日，國家藥品監督管理局（NMPA）發佈一批藥品批准證明文件待領取信息，其中，揚子江藥業集團一舉拿下3款心血管系統、抗腫瘤、降血脂藥物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用鹽酸苯達莫司汀通過（視同通過）仿製藥一致性評。至此，揚子江藥業集團已有92個品種過評。
仿製藥是與原研藥有相同活性成分、給藥途徑、劑型、規格和治療作用的藥物製劑。隨着民衆對健康的需求日益增長，民衆急需質量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現臨牀可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿製藥一致性評價，可以使仿製藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨牀上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平，保證公衆用藥安全有效，具有重要的經濟效益和社會效益。
多年來，取得仿製藥一致性評價耀眼成績的背後，是揚子江人一貫奉行的理念——“質量是生產與設計出來的”。作爲我國醫藥行業的排頭兵，揚子江藥業集團在國家化學仿製藥質量和療效一致性評價政策引領下，迅速成立仿製藥一致性評價工作組，一步步攻克國內仿製藥經驗不足、技術受限等困難堅持以最高標準全力推進仿製藥質量與療效一致性評價工作，摸索出一條成功道路。
在仿製藥研發過程中，揚子江藥業集團很早就提出並始終堅持“三不申報”原則，即：生產工藝沒有經過驗證不申報、質量標準沒有經過複覈不申報、穩定性沒有經過考察不申報。同時爲保障處方可行性、工藝穩定性、質量可控性，始終將“質量源於設計”（QbD）的理念充分融入新品研發和製劑再研發過程，從而保證產品質量。此外，產品上市後，研發人員還會與生產、質量、銷售等部門保持聯繫，根據各體系對新產品的反饋意見持續開展質量提升、工藝改進、質量與療效一致性評價等上市後維護工作，以實現全生命週期的研發質量管理。
歷經半世紀奮鬥歷程，揚子江藥業集團不忘初心，堅持不懈地實幹和創新，視質量爲生命，目的只有一個：讓患者用上質量更好、性價比更高的放心藥！站在“十四五”的新起點上，揚子江藥業集團將繼續堅持“質量+創新”雙輪驅動，以臨牀價值爲核心，放眼國際，瞄準“快、新、優”創新研發，加快“好藥新藥”上市速度，形成揚子江特色的產品管線。同時，拓展中藥材種植、中藥飲片、配方顆粒、醫療器械、保健食品開發，探索中醫藥養生、工業旅遊、健康體檢等項目，實現“藥、醫、養、食、遊”融合發展，使集團成爲從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的大健康企業。
