16名健康志願者接受了藥物輸注，沒有發生嚴重的不良事件 酮咯酸（NTM-001）I預計2022年底臨牀試驗研究將結束
上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優銳醫藥今天宣佈和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學一期臨牀試驗中心實施的I期臨牀試驗已完成所有志願者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志願者進行藥物試驗，迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本採集過程及15天的安全性觀察期。到目前爲止，所有志願者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹，臨牀數據清理與統計分析正在進行中， NTM-001 I預計2022年底將結束臨牀試驗研究。
2020年底，優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議（NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前，全球對術後短期中至重度疼痛的臨牀試驗研究已進入關鍵III臨牀研發階段。
優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示："我很高興宣佈NTM-001香港I期臨牀試驗藥物輸注順利完成，代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨牀研究項目的強勁開端。NTM-001爲患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑，將成爲阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區，爲中國患者術後疼痛的順利管理帶來新的選擇。"
Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示："我們對NTM-這一重要的臨牀試驗在001成功完成後非常興奮。我們相信NTM-001作爲一種安全的藥物複合物，在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力，臨牀試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成爲阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案，併爲產品未來的研發過程提供重要信息。"
關於酮咯酸（NTM-001）
酮咯酸（NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸製劑，可儲存在預混袋中24小時，以緩解術後常見的中重度急性疼痛，而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比，該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解，沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。
關於術後疼痛
2022年，中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前，我國對術後疼痛管理患者的需求巨大，住院手術增加兩位數；2）術後疼痛管理的核心需求是儘量減少術後疼痛和不適，減少疼痛管理藥物的副作用。然而，處方阿片類藥物作爲目前治療嚴重疼痛的主要治療方案，給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對於安全有效的非阿片類鎮痛劑，我國術後患者不能滿足醫療需要。
關於優銳醫藥
優銳醫藥是一家以患者爲中心，注重創新的生物製藥公司，2014年由Mark Lotter先生成立於上海。優瑞醫藥致力於解決大中國和亞太地區尚未滿足的關鍵醫療需求。優瑞醫藥擁有差異化的全球創新藥物研發管道和成熟的商業產品組合，主要集中在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等治療領域。
優瑞醫藥致力於亞太地區的特效藥市場，憑藉其雙輪驅動的商業模式，成功孵化了世界領先的研發後期管道組合，保持了自我可持續的商業運營。
