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箕星藥業治療症狀性梗阻性肥厚心肌病3期臨牀完成首例患者入組

來源:媽媽親子館    閱讀: 3.53K 次
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箕星藥業宣佈治療症狀性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期臨牀試驗的中國隊列,已於近日在首都醫科大學附屬北京安貞醫院完成首例患者入組。該試驗目前在全國16家醫院開展,旨在評估aficamten治療oHCM療效和安全性爲產品在中國市申請提供依據。

箕星藥業治療症狀性梗阻性肥厚心肌病3期臨牀完成首例患者入組

中國隊列是aficamten全球多中心臨牀試驗SEQUOIA-HCM在中國以外的一些測試中,Cytokinetics公司負責。

Aficamten由Cytokinetics公司研發是治療肥厚型心肌病的一種(HCM)新一代新一代心肌球蛋白抑制劑。Aficamten在每個心動週期中減少活性肌球蛋白產量橫橋的數量,從而抑制和肥胖心肌病(HCM)心肌過度收縮。美國食品藥品監督管理局(FDA)中國國家藥品監督管理局分別授予aficamten用於治療oHCM藥物認定的突破性治療。

SEQUOIA-HCM是基於Cytokinetics開展的aficamten2期臨牀試驗REDWOOD-HCM試驗結果顯示,與安慰劑相比,aficamten治療10周後,左室出道壓力梯度平均靜息(LVOT-G)和valsalva動作後的平均值LVOT-G均低於基線,沒有治療中斷和暫停,也沒有與治療有關的嚴重不良事件

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