文丨Linan在肺癌的突变靶点中，ALK基因融合突变占5%，由于发病率相对低，它也被业界称之为“钻石突变”。随着越来越多ALK靶向药物的出现，该疾病已经可以达到长期生存“慢性病”状态。不过，现有药物在治疗过程中又不可避免的......

4月19日，国家美国食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)官方网站公布，MSD申报的MK-6024注射液中的MK-6024一类新药在中国获得临床批准，计划开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据公众信息，MK-6024(MSD)是一种GLP-1R/......

济世药业有限公司获批第七批农业产业化国家重点龙头企业日前,农业农村部公布第七批413家农业产业化国家重点龙头企业名单,济世药业有限公司榜上有名,成为济源第三家农业产业化国家重点龙头企业。农业产业化国家重点龙......

好消息，全球首款新冠口服药在英获批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首个新冠口服抗病毒药物，吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效？下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日，英国药品......

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......

近日，有消息称中国抗癌新药在美获批上市，这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药，很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的，中国抗癌新药是治疗什么疾病？下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......

近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小......

在过去的2021年，我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准，以造福患者，其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计，截至2022年1月28日，在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海......

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺（Thioraviroc）于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红......

近日，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板......

导读：NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......

1、国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告。要求中明确，古代经典名方中药复方制剂两类情形均应采用传统工艺制备，采用传统给药途径，功能主治以中医术语......

3月21日，中国肝炎防控基金会乙肝母婴零传播工程项目汇总表彰会在广州召开。南方医院增城分院批准国家乙型肝炎母子零传播工程项目医院，妇产科主任高云飞副教授获得该项目优秀工作者称号。中国肝炎防治基金为响应世界卫......

4月19日，CDE官方网站显示，全人抗LAG-3单克隆抗体注射液重组已获批准治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一个免疫检查点，与PD-1一起是一个抑制性目标。LAG3单抗可以通过结合LAG3刺激人体免疫系统来抑制肿瘤。临床前研究数据表明，抑......

文丨haon、慢慢4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性......

科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于2013年获批进入中国市场，2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服TOP20品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将......

又一款吸入式新冠疫苗获批了，这款疫苗名为克威莎雾优，隶属于康希诺生物旗下，吸入式疫苗的最大优势是诱导黏膜免疫，这是其他肌注疫苗所缺乏的。那么吸入式新冠疫苗获批是真的吗？鼻喷式预防药物也将面世吗？下面本站小编带来介......

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评、审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。同时，国家药监局要求上市许可持有人继续......

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，重庆药友制药的阿卡波糖片和华润赛科药业的阿卡波糖片在同一天以模仿四类报批，视为过度评价。2020年，中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的阿卡波糖片销售额超过40亿元，拜耳......