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有關仿製的育兒知識
賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?
4月13日,NMPA發佈了最新的藥品批准證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價,即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日,他獲得了10億+免疫調節劑,並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
2月22日,國藥現代發佈公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
3月13日晚間,亞寶藥業發佈公告,公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日,亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症為高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......
2023-11-21
科倫藥業仿製藥進入兑現期 科倫角逐創新藥發債30億
仿製藥開花結果,創新藥物蓄勢待發。主要產品包括麻醉鎮痛、中樞神經系統、抗感染、腸外營養等領域,是四川科倫藥業有限公司(簡稱科倫藥業)。3月17日,科倫藥業(002422)以17.62元/股的價格上漲9.99%,在10:27的股價上漲。前......
2023-11-21
上海醫藥(02607):中西三維的磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價
智通財經訊,上海醫藥(02607)公佈,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業有限公司(以下簡稱“中西三維”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於磷酸奧司他韋膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充......
2023-11-22
仿製藥企轉型為何成功率低?Teva模式在國內未必可行
幾天前,根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據,在正常集採下,412人投票低於50%,佔68%以上,仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。為什麼這麼難?歸結起來,有五個主要原因:創新藥物研發九死一生,失敗率高是普遍......
2023-11-21
哈藥股份(600664.SH)蒙脱石散通過仿製藥一致性評價
哈藥股份()公佈,近日,公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脱石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03291),該藥品通過......
2023-10-20
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別
一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
上海醫藥集團股份有限公司 關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性 評價的公告
證券代碼:601607證券簡稱:上海醫藥編號:臨2022-006上海醫藥集團股份有限公司關於磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其......
2023-11-22
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
國產仿製藥和進口藥的區別 詳解國產藥可替代進口藥品種
現有的研究資料足以證明,有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較,結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......
2023-11-21
湖南賽隆藥業仿製4類報產獲受理 普瑞巴林膠囊仿製4類報產在審情況如何?
最近,CDE官方網站顯示,湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網絡的數據,2020年,中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產品......
2023-11-20
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處
原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
齊魯製藥報產氟維司羣,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家
據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源:CDE官網氟維司羣原研來自阿斯利康,為新型雌激素受體(ER)拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用......
2023-10-31
苯磺酸氨氯地平是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎
近幾十年來,我國人羣高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明,目前我國約有2億高血壓患者,即每10個成年人中就有2人患高血壓,約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比,我國高血壓防治的水平較低,患者的知曉率......
2023-11-21
國藥現代兩大頭孢仿製藥通過一致性評價!頭孢克洛適用於哪些疾病?
2月7日,國藥現代發佈公告,其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......
2023-11-21
魯抗醫藥(600789.SH):蒙脱石散通過仿製藥一致性評價
魯抗醫藥()公佈,近日,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脱石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
降壓藥苯磺酸氨氯地平片是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平片怎麼樣
央地的鼓勵措施,有望為仿製藥打開更寬廣的市場之門,但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局,特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量,尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價,......
2023-11-22
苯磺酸左氨氯地平片是昂利康產的嗎 苯磺酸左氨氯地平片是仿製藥嗎
昂利康公告,公司苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)和苯磺酸左氨氯地平片(5mg)均已通過仿製藥質量和療效一致性評價。另外,公司“年產21.7億片(粒、支、袋)製劑生產基地建設項目(一期)”已達到預定可使用狀態,項目主體廠房及內部裝修已完......
2023-11-02
苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿製藥一致性評價,科倫藥業表現搶眼
新京報訊(記者王卡拉)進入12月份,18天的時間裏,已有8個品種通過仿製藥一致性評價,其中5個為289目錄中品種。距離年底還有不到半個月,仍有58個289目錄品種暫無進度,共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight數據庫的數據顯示,8個通......
2023-11-21
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