3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日，FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......

HPV疫苗品種目前全球價型最高近日，CDE官方網站顯示，成大生物與康樂衛士合作研發的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨牀試驗申請獲批，用於9-45歲女性接種疫苗，預防型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌；HP......

4月1日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局覈准簽發關於HRX0701片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg規格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規格）進行人體生物等效性試驗和食物影響研究......

2月28日，步長製藥發佈公告稱，公司全資子公司山東丹紅近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於BC0306膠囊的《藥物臨牀試驗批准通知書》。BC0306膠囊主要用於治療非酒精性脂肪肝炎疾病，目前國內外無同靶點上市藥物。*聲......

近日，恆瑞醫藥HRS-2261片的臨牀試驗申請獲得批准，用於治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據，以咳嗽爲主要或唯一症狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細胞性支氣管炎和胃食......

3月1日，恆瑞醫藥發佈企業公告稱，其子公司廣東恆瑞醫藥、成都盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-2261片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。HRS-2261片擬用於治療慢性咳嗽。經查詢，目前國內......

4月14日，康緣藥業發佈公告稱，公司近日收到國家藥監局簽發的棗柏安神顆粒《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展用於肝血不足、虛熱內擾所致的慢性失眠症的臨牀試驗。棗柏安神顆粒處方源於臨牀經驗方，功能主治爲養血安魂，清......

2月22日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨牀試驗批准通知。鹽酸右美託定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物，同意爲成人和兒童......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司上海恆瑞醫藥於近日收到NMPA覈准簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-1501爲白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司於近日收到NMPA覈准簽發關於SHR0302片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學......

2月28日，先聲藥業與德國VivoryonTherapeutics聯合宣佈，雙方合作在中國開發的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國進入臨牀試驗。SIM0408是一種差異化的阿爾茨海默症口服小分子在研......

2月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥的1類生物藥注射用QLS31906獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療惡性腫瘤。注射用QLS31906是齊魯製藥今年首款獲批臨牀的1類新藥，公司在研管線已有24款1類新藥處於申報臨牀及以上階段。1類生物藥......

3月8日，豪森藥業的1類新藥HS-10380片獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療精神分裂症。數據顯示，2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端抗精神病藥合計銷售額超過90億元。1類新藥HS-10380片擬用於治療精神分裂症。精......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

2月23日，恆瑞醫藥發佈公告稱其收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR7280片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH......

4月20日，廣州市香雪製藥發佈公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀。用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是......

3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨牀試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

3月6日，羅欣藥業發佈公告稱，下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......