3月15日，根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息，上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價，這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解，甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物，可用於逆轉術後非去......

2018年7月26日，國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告，我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脱石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價，並收錄入中國上市藥......

近日，南通市市場監督局、南通市財政局發佈消息，南通聯亞製藥有限公司、江蘇萬高製藥有限公司、江蘇晨品牌製藥集團有限公司三家企業通過一致性評價，4個品種獲得500萬元資助。其中，萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌製藥的伏格列......

一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了，外觀和真品幾乎是一模一樣，那麼，複製仿製文物是否侵權？複製和仿製有什麼區別？下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定，複製文物只要不對館藏文物造成影......

海辰藥業()公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片；劑型：片劑；規格：5mg(按C20H25ClN2O5計)；註冊......

哈藥股份()公佈，近日，公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脱石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03291)，該藥品通過......

仿製藥的成本比原研藥要低很多，因為省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？為何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......

現有的研究資料足以證明，有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較，結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......

魯抗醫藥()公佈，近日，公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脱石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脱石散是天然......

上海醫藥()公佈，近日，公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02867)，該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉，苯磺酸氨氯......

春節長假接近尾聲，歡聚過後明天就要面對A股市場了。在北向數據出來後，中鍾第一時間為大家整理了其動向。遺憾的是，在春節前的最後一週，北向資金整體仍然是流出的，約四成個股被增持，六成個股被減持。就醫藥股而言，大體也是這......

央地的鼓勵措施，有望為仿製藥打開更寬廣的市場之門，但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局，特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量，尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價，......

2月10日晚間，東北製藥發佈公告稱，其全資子公司第一製藥收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，經審查，磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......

1月14日，魯抗醫藥發佈公告稱，近日，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脱石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脱石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由益普生藥業研......

2月9日，羅欣藥業發佈公告稱，其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局核准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於改善急......

幾天前，根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據，在正常集採下，412人投票低於50%，佔68%以上，仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。為什麼這麼難？歸結起來，有五個主要原因：創新藥物研發九死一生，失敗率高是普遍......

4月13日，NMPA發佈了最新的藥品批准證書，以獲取信息。其中，湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價，即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日，他獲得了10億+免疫調節劑，並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......

據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源：CDE官網氟維司羣原研來自阿斯利康,為新型雌激素受體（ER）拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用......

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題，先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......

仿製藥的質量如何考核？經得起考驗的產品才是真正的好產品！為提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。2016年，《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。2018年2月，國家食......