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有关仿制的育儿知识
苯磺酸氨氯地平是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平治疗高血压评价好吗
近几十年来,我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明,目前我国约有2亿高血压患者,即每10个成年人中就有2人患高血压,约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比,我国高血压防治的水平较低,患者的知晓率......
2023-11-21
盐酸特拉唑嗪片是仿制药吗 这款药物效果好吗
近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》(批件号:2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)?该药商品名为马沙尼,用......
2023-11-22
复星医药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
北京商报讯(记者姚倩)9月9日,复星医药发文称,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制......
2023-11-02
鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
鲁抗医药()公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?
最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品......
2023-11-20
黄河药业苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿制药
6月6日,复星国际分别于上海和香港召开了2018年股东大会,并在同一天召开了复星投资人论坛,各业务板块的高管分别向投资人介绍了目前的业务与未来的发展前景。在股东大会与论坛的间歇期,智通财经与多家媒体共同采访了复星国......
2023-11-22
齐鲁制药报产氟维司群,超5乳腺癌亿注射剂!抢国产仿制药第3家
据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源:CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体(ER)拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用......
2023-10-31
科伦药业是否被严重低估?仿制药寡头能否借到新冠东风?
近日,科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者,它的竞争力非常强。近日,其研发管道,特别是创新药品管道,好消息层出不穷,科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露......
2023-11-21
浙江医药利奈唑胺通过仿制药一致性评价 利奈唑胺适用于哪些感染?
今天,浙江医药公司发布公告,最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下:一.药品的基本情况。1.药物名称:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
仿制药的质量如何考核?苯磺酸氨氯地平片怎么样
仿制药的质量如何考核?经得起考验的产品才是真正的好产品!为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。2016年,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月,国家食......
2023-11-20
科伦药业仿制药进入兑现期 科伦角逐创新药发债30亿
仿制药开花结果,创新药物蓄势待发。主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域,是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。3月17日,科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%,在10:27的股价上涨。前......
2023-11-21
仿制药企转型为何成功率低?Teva模式在国内未必可行
几天前,根据E药物经理研究所600人投票的调查数据,在正常集采下,412人投票低于50%,占68%以上,仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难?归结起来,有五个主要原因:创新药物研发九死一生,失败率高是普遍......
2023-11-21
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多
仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性 评价的公告
证券代码:601607证券简称:上海医药编号:临2022-006上海医药集团股份有限公司关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其......
2023-11-22
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处
原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
丽珠医药集团股份有限公司关于公司 药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:000513、01513证券简称:丽珠集团、丽珠医药公告编号:2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“本公司......
2023-11-22
苯磺酸氨氯地平片 12月8个品种通过仿制药一致性评价,科伦药业表现抢眼
新京报讯(记者王卡拉)进入12月份,18天的时间里,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月,仍有58个289目录品种暂无进度,共涉及近1.5万个文号。丁香园Insight数据库的数据显示,8个通......
2023-11-21
南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元
近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列......
2023-11-21
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
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