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有关仿制的育儿知识
全球27家企业获仿制默沙东新冠药授权,国内5家公司什么来头?
全球27家获Mpp授权的仿制药企业。新京报讯(记者张秀兰)当地时间1月20日,日内瓦药品专利池(Mpp)组织通过官网宣布,全球27家仿制药企业获授权,生产默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药,复星医药、博瑞医药、朗华制药、......
2023-11-22
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处
原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
黄河药业苯磺酸氨氯地平片好吗 苯磺酸氨氯地平片属于仿制药吗
春节长假接近尾声,欢聚过后明天就要面对A股市场了。在北向数据出来后,中钟第一时间为大家整理了其动向。遗憾的是,在春节前的最后一周,北向资金整体仍然是流出的,约四成个股被增持,六成个股被减持。就医药股而言,大体也是这......
2023-11-21
鲁抗医药子公司蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月14日,鲁抗医药发布公告称,近日,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,最初由益普生药业研......
2023-11-21
苯磺酸氨氯地平是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平治疗高血压评价好吗
近几十年来,我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明,目前我国约有2亿高血压患者,即每10个成年人中就有2人患高血压,约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比,我国高血压防治的水平较低,患者的知晓率......
2023-11-21
仿制药的质量如何考核?苯磺酸氨氯地平片怎么样
仿制药的质量如何考核?经得起考验的产品才是真正的好产品!为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。2016年,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月,国家食......
2023-11-20
丽珠医药集团股份有限公司关于公司 药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:000513、01513证券简称:丽珠集团、丽珠医药公告编号:2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“本公司......
2023-11-22
盐酸特拉唑嗪片是仿制药吗 这款药物效果好吗
近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》(批件号:2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)?该药商品名为马沙尼,用......
2023-11-22
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急......
2023-11-03
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?
最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品......
2023-11-20
诺华的棋局:舍仿制药,聚焦创新药,出售山德士是“好生意”吗?
诺华想出售山德士已经不是第一次了。身为全球第二大非专利药公司,山德士的另一个身份是全球知名创新药企诺华公司的一份子。对于山德士与诺华的关系,山德士美国原总裁唐·德高勒曾认为,作为诺华公司的一员,益处远比阻......
2023-11-22
降压药苯磺酸氨氯地平片是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平片怎么样
央地的鼓励措施,有望为仿制药打开更宽广的市场之门,但能否由此改变仿制药处于弱势的原有格局,特别是能否扭转医院和医生对仿制药的固有偏见和利益考量,尚待观察。中国新闻周刊记者/胥大伟“仿制药通过质量疗效一致性评价,......
2023-11-22
苯磺酸左氨氯地平片是昂利康产的吗 苯磺酸左氨氯地平片是仿制药吗
昂利康公告,公司苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)和苯磺酸左氨氯地平片(5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,公司“年产21.7亿片(粒、支、袋)制剂生产基地建设项目(一期)”已达到预定可使用状态,项目主体厂房及内部装修已完......
2023-11-02
国药现代硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价 硝苯地平有哪些功效
2月22日,国药现代发布公告称,公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......
2023-11-21
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
复星医药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
北京商报讯(记者姚倩)9月9日,复星医药发文称,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制......
2023-11-02
国产仿制药和进口药的区别 详解国产药可替代进口药品种
现有的研究资料足以证明,有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较,结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相......
2023-11-21
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
仿制药企转型为何成功率低?Teva模式在国内未必可行
几天前,根据E药物经理研究所600人投票的调查数据,在正常集采下,412人投票低于50%,占68%以上,仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难?归结起来,有五个主要原因:创新药物研发九死一生,失败率高是普遍......
2023-11-21
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