背景
評估在腎功能正在下降的特發性膜性腎病患者中，使用免疫抑制治療能否維持腎功能穩定。
方法
英國各地的 37 個腎臟科中開展了這項隨機對照試驗。經活檢證實的特發性膜性腎病患者(18—75 歲)，其血漿肌酐濃度低於 300 μmol/L，並且根據歷時不少於 3 個月的至少三項測量結果，其在入組前 2 年內腎小球濾過率至少下降了 20%。 試驗分爲3組，通過隨機數表對患者進行了隨機分配 (1:1:1)，讓患者分別接受單純支持治療，支持治療加爲期 6 個月的潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥交替循環治療，或支持治療加爲期 12 個月的環孢素治療。 主要評價指標爲腎功能相對於基線進一步下降 20%。 本研究已註冊爲國際標準隨機對照試驗(International Standard Randomised Controlled Trial)，註冊號爲 99959692。
結果
108 名患者進行了隨機分配，其中 33 人接受潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥治療，37 人接受環孢素治療，38 人接受支持治療。 45 名患者在研究結束前偏離了預定方案，其中大多數是因爲小劑量調整所致。 如患者未達到主要終點，我們對其隨訪至主要終點或至少 3 年。潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥組腎功能進一步下降 20% 的風險顯著低於支持治療組(19/33 的患者 [58%] 達到終點 vs 31/37 [84%];環孢素組 (29/36 [81%]) 和單純支持治療組的風險之間無差異。 在所有三組中，嚴重不良事件均較爲頻繁，但潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥組高於單純支持治療組(56 例事件vs 24 例事件;p=0·048)。
結果解讀
對於患有特發性膜性腎病且腎臟排泄功能正在惡化的患者亞羣，我們的證據最支持使用爲期 6 個月的潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥治療方法。 該患者亞羣應避免使用環孢素。 但要注意潑尼鬆龍和苯丁酸氮芥引起的嚴重不良事件。
