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有關一致性的育兒知識
復星醫藥苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
北京商報訊(記者姚倩)9月9日,復星醫藥發文稱,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(以下簡稱“重慶藥友”)近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03720),該藥品通過仿製......
2023-11-02
二葉製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價
4月6日,NMPA官網顯示,蘇州二葉製藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價,爲該產品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦爲頭孢類複方製劑,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超60億元。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用......
2023-11-22
易明醫藥“蒙脫石散”通過一致性評價 蒙脫石散的適應症有哪些
近日,易明醫藥(002826)全資子公司四川維奧製藥有限公司取得了國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》(批號:2018B03173),成爲國內首家通過仿製藥一致性評價的蒙脫石散產品。該項目的獲......
2023-11-21
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
2月22日,國藥現代發佈公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
康恩貝(600572.SH)“蒙脫石散(3g)”通過仿製藥一致性評價
康恩貝()公佈,公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(以下簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03087),該藥品通過仿製藥......
2023-11-01
華潤雙鶴子公司蒙脫石散通過一致性評價 蒙脫石散用於治療腹瀉
2月27日,華潤雙鶴髮布公告稱,全資子公司萬輝雙鶴的蒙脫石散收到《藥品補充申請批件》,意味着該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉,原研公司爲IPSENPHARMA,商品名爲“思密達”(SM......
2023-11-21
華潤雙鶴(600062.SH):鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
格隆匯3月4日丨華潤雙鶴()公佈,近日,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥監局頒發的鹽酸氨溴索注射液《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評......
2023-11-22
哈藥股份(600664.SH)蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
哈藥股份()公佈,近日,公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脫石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03291),該藥品通過......
2023-10-20
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
魯抗醫藥(600789.SH):蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
魯抗醫藥()公佈,近日,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然......
2023-10-31
白雲山(600332.SH):分公司苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價
白雲山()宣佈,2021年3月8日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(“白雲山製藥總廠”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B00498),苯磺酸氨氯地平片已通過仿製......
2023-11-21
仟源醫藥蒙脫石散通過一致性評價 蒙脫石散的功效與作用是什麼
9月6日晚間,仟源醫藥發佈公告稱,子公司浙江海力生製藥有限公司(以下簡稱海力生製藥)蒙脫石散通過仿製藥質量與療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。截至目前,已有9家企業的蒙脫石散通過一致性評價。蒙脫石散爲天然蒙脫石微......
2023-11-21
苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿製藥一致性評價,科倫藥業表現搶眼
新京報訊(記者王卡拉)進入12月份,18天的時間裏,已有8個品種通過仿製藥一致性評價,其中5個爲289目錄中品種。距離年底還有不到半個月,仍有58個289目錄品種暫無進度,共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight數據庫的數據顯示,8個通......
2023-11-21
海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
海辰藥業()公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片;劑型:片劑;規格:5mg(按C20H25ClN2O5計);註冊......
2023-11-21
麗珠醫藥集團股份有限公司關於公司 藥品通過仿製藥一致性評價的公告
證券代碼:000513、01513證券簡稱:麗珠集團、麗珠醫藥公告編號:2022-009本公司及董事會全體成員保證信息披露內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“本公司......
2023-11-22
浙江醫藥利奈唑胺通過仿製藥一致性評價 利奈唑胺適用於哪些感染?
今天,浙江醫藥公司發佈公告,最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下:一.藥品的基本情況。1.藥物名稱:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
魯抗醫藥子公司蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
1月14日,魯抗醫藥發佈公告稱,近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石,最初由益普生藥業研......
2023-11-21
揚子江藥業氨甲環酸注射液通過一致性評價 氨甲環酸注射液或將上榜下一輪目錄
2月24日,NMPA官網更新批准藥品信息,長江製藥集團南京海陵製藥氨甲環酸注射液通過一致性評價。氨甲環酸是中國公共醫療機構最終止血藥物的TOP5品種,自2016年以來一直保持正增長趨勢。目前只有氨甲環酸注射液作爲評價產品,......
2023-11-20
豪森藥業、正大天晴……122家藥企210個藥品通過仿製藥一致性評價
(健康時報記者高瑞瑞)2月15日,上海陽光醫藥採購網發佈了關於2022年第一批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網採購的通知。健康時報記者梳理髮現,此次新增210個產品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都爲國內企......
2023-10-18
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!
導讀:NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液(重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國;以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......
2023-11-05
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