苯磺酸氨氯地平片說明書，苯磺酸氨氯地平片，適應症爲1、高血壓本品適用於高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2、冠心病（CAD）慢性穩定性心絞痛本品適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛，本品適用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病經血管造影證實爲冠心病，但射血分數≥40％且無心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。
苯磺酸氨氯地平片說明書，
【藥品名稱】
通用名稱：苯磺酸氨氯地平片
商品名稱：苯磺酸氨氯地平片
英文名稱：AmlodipineBesylateTablets
拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDipingpian
【主要成份】本品主要成份爲苯磺酸氨氯地平。其化學名爲：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
【成份】
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.1
【性狀】本品爲白色或類白色片。
【適應症/功能主治】可用於治療高血壓(單獨或與其他藥物合併使用)和心絞痛，尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合併使用)。
【規格型號】5mg*7s
【用法用量】
1.治療高血壓的初始劑量爲5mg(1片)，每日一次，最大劑量爲10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量爲2.5mg(0.5片)，每日一次，此劑量也可爲原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7—14天后開始進行。如臨牀需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。
2.治療心絞痛的初始劑量爲5—10mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量爲10mg/日。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑類藥物過敏者和該品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展爲急性心肌梗死，機制不明。
2.低血壓。由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。
4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】臨牀研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，並伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥採用劑量範圍的下限。老年人對該品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需採用較低的起始劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
【藥物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。3.昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。4.華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。5.地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。6.麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。8.β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。9.雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。11.鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。12.擬交感胺：可減弱本品降壓作用。13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量後，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則採取支持療法，包括擡高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗作用。由於該品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。
【藥理毒理】氨氯地平爲鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的後負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。
【藥代動力學】氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥後6-12小時血藥濃度達至高峯，絕對生物利用度約爲64-80%，表觀分佈容積約爲21L/kg，終末消除半衰期約爲35-50小時，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝爲無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約爲97.5%。
