近日，中國國家藥品監督管理局已批准抗炎藥Cimzia（certolizumabpegol，培塞利珠單抗注射液）用於中度至重度類風溼性關節炎患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將爲需要管理RA......

達卡他韋(Daclatasvir)和阿孫普韋(Asunaprevir)也要在我國進行臨牀試驗。那麼，這兩種藥物的療效如何呢?丙肝病毒在複製過程中會產生兩類病毒的蛋白成分。一類被稱爲病毒的“結構蛋白”。“結構蛋白”是成熟病毒的組成......

Novaliq是一家專注於獨特基礎的生物製藥公司EyeSol?一流的無水眼科治療。該公司向美國食品藥品管理局宣佈(FDA)提交了"新藥申請"(NDA)，尋求CyclASol?(環孢素滴眼液)批准。CyclASol?針對乾眼病(DED)新療法提出了體徵......

美國製藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣佈，抗病毒藥物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，作爲一種每日一次的藥物，用於慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12歲及以上，體重≥35......

丹諾瑞韋(Danoprevir)是由中國研製的一種非共價結合大環羧肽類蛋白酶抑制劑。在體外研究中，丹諾瑞韋對基因1、4、5、6型丙肝病毒都有較強的抑制作用;在臨牀研究中，丹諾瑞韋對基因1型和4型丙肝病毒感染者有良好的療效。......

【香雪製藥：TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可】香雪製藥9月23日晚公告,公司近日接到通知,美國食品和藥物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新藥臨牀試驗申請（IND）,該新藥可以進入臨牀試驗。公司表示,TCR-T細胞治療技......

治療魚鱗病的常見外用保溼劑雖具明顯的近期效果，但停藥後不久即復發如故,需要長期使用。臨牀最新應用於魚鱗病外治的乳酸銨軟膏，近期效果好，副作用又小，成爲魚鱗病首選外用藥。臨牀應用：10%乳酸銨軟膏外用，每日1次，可治療各......

在生活中有些疾病的出現我們是可以直接觀察到的，如果有人患上甲狀腺癌的話我們就可以明顯的看出來，這種疾病是一種很嚴重的惡性疾病，對我們患者朋友的飲食也會產生一定的威脅，接下來就帶大家瞭解一下治療甲狀腺癌新藥。1.......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理眼科藥物比馬前列素（bimatoprost）緩釋劑（SR）的新藥申請（NDA）。如果獲得批准，bimatoprostSR將成爲一款首創的（first-in-class）、持續釋放的、生物可降解植入物，可用於降低原發性開角型青光眼或......

近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

在生活中有些疾病的出現我們是可以直接觀察到的，如果有人患上甲狀腺癌的話我們就可以明顯的看出來，這種疾病是一種很嚴重的惡性疾病，對我們患者朋友的飲食也會產生一定的威脅，接下來就帶大家瞭解一下治療甲狀腺癌新藥。1.......

近日，骨質疏鬆症新藥Evenity（romosozumab）在日本上市，該藥用於骨折高危男性和絕經後女性骨質疏鬆症患者，降低骨折風險並增加骨密度。Evenity由安進與優時比在全球範圍內進行共同開發，在日本市場的開發由AABP領導。在日本，Eve......

馬上進入冬天了，大家都知道冬天是腹瀉疾病高發的季節之一，很多孩子由於着涼或者受病菌感染導致出現腹瀉疾病，給他們的身體健康危害很大，家人也十分的爲之擔心，下面爲大家介紹一下小兒冬季腹瀉的四種用藥誤區：誤區一：立馬止嘔......

肺病一直是臨牀醫學上重點研究的對象，由於肺功能的特別重要性，肺病受到重視。慢阻肺是一種相對複雜的肺疾病。由於特殊情況和疾病，目前沒有特殊藥物治療疾病，只能減緩疾病的發展，減緩患者的痛苦，進一步研究疾病的真正治療。......

患者提問:疾病:多發性骨髓瘤新藥試驗性藥物症狀說明:多發性骨髓瘤曾進行異體移植、自體移植，現主要症狀是人無精神，免疫力低，血小板和白細胞低，漿細胞高。首都醫科大學附屬北京朝陽醫院西院血液和腫瘤科黃仲夏希望提供幫......

肝硬化十分多見，是一種不能忽視的肝部疾病，較多人出現了肝硬化的症狀，對於患者的肝部帶來了嚴重的傷害，影響了患者的正常生活，各位朋友要將肝硬化警惕起來，且要深入瞭解相關的治療藥物，得到有效的治療才能減輕患者的病情。日......

2月28日，宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用於全身麻醉的誘導和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福爲首家報產。近年來，人福醫藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚......

近日，腎臟移植方面新的早期組織學數據，表明實驗性化合物iscalimab（CFZ533）可能能夠延長移植腎臟的持久性、並可能改善腎移植患者的長期預後。在美國移植大會（ATC）上公佈的數據檢驗了採用iscalimab進行無鈣調磷酸酶（calcineur......

重重檢查新藥審查美國藥品管理局解釋說，正在研發的人II申請上市時，糖尿病新藥或生物製劑藥廠必須提供證據證明該藥不會增加患者的心臟病發作"心血管事件"的風險。負責藥物評估和研究的美國藥品管理局官員瑪麗·帕克斯......

據報道，美國FDA在2007年前10個月內共批准了15個新化合物(不計疫苗和新適應證)上市，如果按這個速度推測，年底不會有超過18個新化合物上市，在剩下2個月的時間裏，FDA批准新藥數量想達到2005年的20個或2006年的22個，似乎都是不......