本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
一、概況
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿製藥一致性評價。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片
劑型：片劑
規格：5mg（按C20H25ClN2O5計）
註冊分類：化學藥品
藥品生產企業：重慶藥友
原批准文號：國藥準字H20183234
審批結論：通過仿製藥質量和療效一致性評價
三、該藥品的相關信息
苯磺酸氨氯地平片主要用於高血壓、冠心病的治療。2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）未有銷售額。
截至本公告日，於中國境內已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞製藥有限公司的絡活喜?、華潤賽科藥業有限責任公司的壓氏達?等。根據IQVIACHPA最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片於中國境內銷售額約爲人民幣27.5億元。
截至2019年7月，重慶藥友現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約260萬元（未經審計）。
四、對本集團的影響及風險提示
該藥品通過仿製藥一致性評價，有利於其市場銷售。
由於醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。
